临床研究计划书如何撰写(临床研究如何确定样本量)

临床研究计划书

一、研究背景

随着医学技术的不断提高和临床实践的不断拓展，临床研究已经成为医学界不可或缺的一部分。在临床研究中，研究方案的设计和实施是至关重要的环节。良好的研究方案能够使研究团队更加明确研究目的、合理分配研究资源、规范研究过程，从而提高研究质量和成果价值。

二、研究目的

本研究旨在通过评价临床路径治疗慢性阻塞性肺疾病

（COPD）患者的效果，探讨不同治疗方案对患者治疗效果的影响，为临床医生提供有针对性的治疗方案，改善患者的症状，提高患者的生活质量。

三、研究方法

本研究将采用前瞻性随机对照试验

（Randomized controlled trial，RCT）的方法，将患者随机分配到治疗组和对照组，每组各随机招募50例患者。治疗组采用临床路径治疗，对照组采用常规治疗。主要研究内容包括：患者的基本情况、疾病情况、治疗方案、治疗效果评价等。

四、研究对象

本研究对象为医院的COPD患者，具有以下特点：

1.发病年龄在40岁以上；
2. 具有明确的COPD诊断；
3. 近2年内无治疗过的患者；
4. 能遵守研究规定的治疗方案和访问计划。

五、研究步骤

1.研究准备阶段： 进行项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立项目立

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